Assurance qualité et tests des masques buccaux FFP

VITO accrédité pour tester des masques buccaux FFP

Nous avons rencontré Jeroen Van Deun, responsable du développement commercial chez VITO à Mol. En 2020, VITO a été accrédité par le gouvernement pour tester les masques buccaux FFP. Il nous parle de ses expériences de l’année écoulée.

Il y a quelques mois, vous avez été accrédité par le gouvernement pour tester les masques buccaux FFP2 – était-ce en raison de la pandémie? 

Chez VITO, nous disposons d’un laboratoire de mesure de la qualité de l’air où nous effectuons de nombreuses recherches sur les substances chimiques présentes dans l’air intérieur et extérieur. Nous le faisons depuis des décennies. Pour nous, il n’y avait qu’un pas relativement petit à franchir pour développer également une installation d’essai pour les masques buccaux. Les connaissances de base étaient disponibles, mais la demande était limitée. Jusqu’à ce que la crise Covid19 éclate… On nous a alors confié la tâche de mettre en place un tel laboratoire d’essai pour les masques buccaux FFP en un rien de temps.

Vous avez probablement dû tester un grand nombre de masques buccaux FFP2, à la demande ou non du gouvernement ?

Le laboratoire a été mis en place à la demande du gouvernement, mais nous n’avons pas effectué beaucoup de tests. La plupart des questions sont finalement venues du secteur privé. L’objectif du laboratoire est de pouvoir effectuer les tests nécessaires aux entreprises et de rendre possible les certifications. Il nous incombe de tester les masques buccaux FFP conformément à la norme EN 149. Ensuite, nous fournissons un rapport de test des masques FFP, avec lequel un certificat CE peut être établi par un organisme de contrôle officiel. Pour cela, nous travaillons avec une autre partie en Belgique.

S’agissait-il principalement d’entreprises qui ont créé leur propre production de masques buccaux dans l’urgence, ou plutôt d’acteurs existants ?

D’une part, nous avons effectué des tests pour les nouveaux producteurs de masques buccaux FFP2 et FFP3, d’autre part, vous aviez les producteurs de matériaux pour les masques. Nous avons également effectué des tests auprès des distributeurs de masques buccaux FFP2 et FFP3 importés pour un contrôle de qualité supplémentaire. Au milieu de la crise, le gouvernement a mis en place le “protocole de test alternatif” (ATP) pour accélérer la fourniture de masques buccaux. Ce protocole prescrivait des tests simples par rapport à la norme officielle EN149.

Le protocole “ATP” a donc été créé par le gouvernement pour accélérer la mise sur le marché de dispositifs médicaux de qualité ?

Au début de la pandémie, de nombreuses questions se posaient sur la qualité des dispositifs de protection disponibles, alors que l’offre d’infrastructures de test était encore limitée. Le protocole a permis d’accélérer les tests, car de nombreux masques buccaux entraient dans le pays à cette époque. De cette façon, les exigences minimales de qualité pouvaient encore être vérifiées. Depuis le début de cette année, ce protocole n’est plus applicable et les normes EN149 sont à nouveau le seul point de référence.

Combien de masques FFP2 avez-vous testés l’année dernière ?

Sachant que pour un test, il faut au moins 50 masques FFP, le nombre de masques testés augmente rapidement. Je ne les ai pas tous comptés, mais depuis notre accréditation, nous avons testé plusieurs milliers de masques FFP2 et FFP3.

Effectuez-vous tous les tests spécifiés pour la norme EN 149 ou vous concentrez-vous sur certains tests ?

Nous effectuons tous les tests définis dans le cadre de la norme EN149 pour les masques buccaux FFP. Pour le contrôle de la qualité des masques qui ont déjà subi la procédure complète à l’étranger, nous recommandons d’effectuer le test TIL (Total Inward Leakage). Cela donne une indication importante de la façon dont le masque s’adapte au visage, car tous les masques buccaux FFP2 et FFP3 doivent être parfaitement ajustés. L’expérience que nous avons avec les masques buccaux provenant de l’étranger, en particulier de l’Asie, est que les gens y ont une forme de visage différente. Cela signifie qu’un masque qui convient parfaitement à un visage asiatique ne convient pas toujours à un visage européen. Nous devons en tenir compte pour les certificats qui ne sont pas délivrés en Europe. C’est pourquoi certaines autorités en Europe imposent de tels tests aux masques importés, et c’est souvent l’un des tests les plus importants à réaliser pour nous. Si les masques passent, nous pouvons passer au test de pénétration du filtre pour vérifier la fonctionnalité du matériau filtrant.

Quel est, selon vous, le test le plus important de l’ensemble ?

Le matériau filtrant d’un masque buccal FFP peut être parfaitement bon, mais s’il ne s’adapte pas correctement au visage, il ne fonctionnera pas correctement. C’est pourquoi le test TIL d’un masque FFP est de préférence effectué en premier.

Supposons que je vous présente 10 masques de formes, de matériaux différents, etc., y a-t-il certaines choses que vous, avec toute votre expérience antérieure, seriez capable de remarquer immédiatement ?

Si nous appliquons un masque buccal FFP sur notre propre visage et que nous remarquons qu’il ne s’adapte pas bien au contour du masque – c’est généralement au niveau de l’arête du nez – nous pouvons supposer qu’il ne passera pas les tests. C’est un test que vous pouvez facilement faire vous-même dans le miroir. Il existe bien sûr de nombreuses formes de visage différentes, de sorte que pour certains, le résultat peut être différent de celui des autres, c’est pourquoi certains fabricants proposent différentes tailles. Avec des tailles différentes, il est difficile de trouver ce qui convient le mieux à votre visage.

Vérifiez-vous les certificats qui vous sont soumis?

Au VITO, l’accent est mis sur la réalisation des tests eux-mêmes. Le contrôle de la validité des certificats est simple : il faut regarder le numéro du Notified Body derrière le cachet CE et vérifier si le Notified Body portant ce numéro peut effectivement effectuer l’évaluation de la conformité FFP et, dans une étape suivante, contacter cet organisme pour lui demander s’il a évalué ce masque particulier.

Les rapports d’essais demandés par les organismes notifiés sont-ils disponibles ? 

Il est préférable de demander au fabricant ou à l’organisme notifié s’ils ont donné leur autorisation.

Faites-vous encore des tests réguliers des masques buccaux aujourd’hui, maintenant que nous semblons être à la fin de la pandémie ?

L’année dernière, nous étions très occupés, nous recevions chaque jour beaucoup de questions. Aujourd’hui, le nombre de questions par jour a beaucoup diminué, ce qui est logique. Cependant, le nombre de tests que nous effectuons reste élevé. De nombreux développements ont été lancés l’année dernière et sont maintenant en cours de production. Il reste encore beaucoup de travail à faire sur l’optimisation des masques buccaux FFP.

Y a-t-il encore certaines choses que vous aimeriez ajouter?

Un aspect important est le conditionnement des masques buccaux dans la période Covid19. Cela doit être fait de manière à ce qu’aucune contamination ne puisse se produire. Ceci n’est pas indiqué dans la norme EN 149 car elle n’est pas entièrement faite pour la pandémie corona mais plutôt pour la protection des expositions professionnelles aux agents chimiques et physiques. Si nous étendons cela à la situation corona, nous voyons que l’utilisation de masques buccaux dans un hôpital devrait être telle que le risque d’utiliser un masque contaminé soit évité. En tant que producteur de masques buccaux, vous apportez donc une valeur ajoutée aux masques buccaux FFP2 en les emballant individuellement.

Merci pour votre contribution Jeroen !

Gerelateerde blogberichten

Aucun résultat

La page demandée est introuvable. Essayez d'affiner votre recherche ou utilisez le panneau de navigation ci-dessus pour localiser l'article.

0 commentaires

Soumettre un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *